Dana 15. listopada, američka Agencija za hranu i lijekove (FDA) objavila je putem svoje web stranice da je novi komentar objavljen uAnnals of Internal Medicinepoziva na obnavljanje napora u unapređenju tretmana za prestanak pušenja. Autori su čelnici Nacionalnog instituta za zdravlje (NIH) i FDA, članak naglašava potrebu za inovacijama u pristupima liječenju i ažurira regulatorne putove za terapije prestanka pušenja. Ocrtava nove terapijske ciljeve, nedostatke u istraživanju i mogućnosti razvoja, naglašavajući ključnu ulogu aktivne suradnje između kliničara, akademske zajednice, industrije, agencija za javno zdravstvo, grupa pacijenata i drugih dionika.
Prema podacima, gotovo 500000 ljudi u SAD-u svake godine umre od uzroka povezanih s pušenjem, s više od 28 milijuna odraslih u zemlji koji još uvijek puše. Iako većina pušača izražava želju za prestankom pušenja, samo 31% onih koji to pokušaju učiniti dobije savjetovanje ili lijekove, a manje od 8% ih uspješno prestane svake godine.
Komentar daje preporuke za rješavanje ovih izazova, uključujući one iz smjernica FDA-e za 2023. o nikotinskim nadomjesnim terapijama. Kako bi se potaknula inovacija u razvoju proizvoda za prestanak pušenja, autori predlažu da se klinička ispitivanja trebaju usredotočiti ne samo na potpuni prestanak, već i na značajne krajnje točke, kao što je značajno smanjenje pušenja, osobito ako ta smanjenja povećavaju vjerojatnost konačnog prestanka.
Dodatno, autori naglašavaju hitnu potrebu za daljnjim istraživanjem e-cigareta, posebno u pogledu dugoročnih učinaka na zdravlje i rigoroznih toksikoloških studija. Oni također raspravljaju o tekućim inicijativama NIH-a i FDA-e usmjerenim na promicanje inovacija u istraživanju prestanka pušenja, osobito među povijesno nedovoljno zastupljenim skupinama u kliničkim ispitivanjima.
Objava ovog komentara prethodi zajedničkom javnom sastanku koji organiziraju FDA i NIH o unapređenju prioriteta prestanka pušenja, a koji je zakazan za 21. listopada od 9 ujutro do 16:30 (ET).
